Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Dostawa implantów – implant międzytrzonowy odcinka piersiowo -lędźwiowego techniką XLIF, nanokrystaliczny substytut kostny, klatki międzytrzonowe szyjne

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: Uniwersytecki Szpital Ortopedyczno - Rehabilitacyjny w Zakopanem

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000296377

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: Oswalda Balzera 15

1.5.2.) Miejscowość: Zakopane

1.5.3.) Kod pocztowy: 34-500

1.5.4.) Województwo: małopolskie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL219 - Nowotarski

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@klinika.net.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.klinika.net.pl

1.6.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

Dostawa implantów – implant międzytrzonowy odcinka piersiowo -lędźwiowego techniką XLIF, nanokrystaliczny substytut kostny, klatki międzytrzonowe szyjne

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-fc57e1e8-542e-11ed-8832-4e4740e186ac

2.5.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00407577

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2022-10-25

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Tak

2.9.) Numer planu postępowań w BZP: 2022/BZP 00049706/09/P

2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:

1.2.30 dostawa implantów (implant międzytrzonowy odcinka piersiowo -lędźwiowego techniką XLIF, nanokrystaliczny substytut kostny, klatki międzytrzonowe szyjne

2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie

2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania

3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia: Nie

3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: Tak

3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej: Ofertę należy złożyć na Platformie pod adresem: https://usorwzakopanem.ezamawiający.pl Złożenie oferty wraz z załącznikami następuje poprzez polecenie „Złóż ofertę”. Potwierdzeniem prawidłowo złożonej oferty jest komunikat systemowy „Oferta złożona poprawnie”. O terminie złożenia oferty decyduje czas pełnego przeprocesowania transakcji na platformie. Po zapisaniu, plik jest w systemie zaszyfrowany. Jeśli Wykonawca zamieścił niewłaściwy plik, można go usunąć zaznaczając plik i klikając polecenie „usuń”.
Wykonawca składa ofertę w formie zaszyfrowanej dlatego też oferty nie są widoczne do momentu odszyfrowania ich przez Zamawiającego.
2. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim z zachowaniem postaci elektronicznej w formacie danych .doc lub .docx. lub .pdf i podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Ofertę należy złożyć w oryginale.

3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej: . Do przygotowania oferty konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy kwalifikowanego podpisu elektronicznego, podpisu osobistego lub podpisu zaufanego
2. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim z zachowaniem postaci elektronicznej w formacie danych .doc lub .docx. lub .pdf i opatrzona kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.
3. Oferta powinna być podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę uprawnioną do reprezentacji firmy zgodnie z formą reprezentacji Wykonawcy określoną w Krajowym Rejestrze Sądowym/CEIDG lub innym dokumencie właściwym dla formy organizacyjnej Wykonawcy lub osobę posiadającą stosowne pełnomocnictwo.
4. Jeżeli na ofertę składa się kilka dokumentów, Wykonawca może stworzyć folder zawierający skompresowane dokumenty (ZIP); a następnie opatrzy kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, co jest równoznaczne z opatrzeniem wszystkich dokumentów zawartych w tym pliku odpowiednio kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym
5. Zamawiający informuje Wykonawców o treści art 18 ust 3 ustawy Pzp który brzmi:
„Nie ujawnia się informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2019 r. poz. 1010 i 1649), jeżeli wykonawca, wraz z przekazaniem takich informacji, zastrzegł, że nie mogą być one udostępniane oraz wykazał, że zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa. Wykonawca nie może zastrzec informacji, o których mowa w art. 222 ust. 5.”

3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne: Nie

3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w postaci katalogu

3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:

polski

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.

4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie

4.1.2.) Numer referencyjny: STG-271-26/2022

4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy

4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Tak

4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Tak

4.1.9.) Liczba części: 3

4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części

4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy: Nie

4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie

4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:

Część 1

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

"IMPLANT MIĘDZYTRZONOWY W TECHNICE XLIF.
1. Implant wykonany z materiału typu PEKK (poli-etero-keton-keton) w kształcie spłaszczonego naboju.
2. Implant posiada znaczniki tantalowe umożliwiające prawidłowe pozycjonowanie w pozycji z dojścia bocznego.
3. Ustawione do tyłu zęby zapobiegające przemieszczaniu się implantu.
4. Rozmiary implantu:
- dla szerokości 14mm: wysokości od 8,9,11,13 i 15mm, długości od 40mm do 50mm co 5mm, proste
- dla szerokości 14mm: wysokości od 9,11,13 i 15mm, długości od 40mm do 55mm co 5mm, lordotyczne 6 stopni
- dla szerokości 18mm: wysokości od 8,9,11,13 i 15mm, długości od 45mm do 60mm co 5mm, proste
- dla szerokości 18mm: wysokości od 9,11,13 i 15mm, długości od 45mm do 60mm co 5mm, lordotyczne 6 stopni
- dla szerokości 18mm: wysokości od 11,13 i 15mm, długości od 45mm do 60mm co 5mm, lordotyczne 12 stopni
- dla szerokości 22mm: wysokości od 8,9,11,13 i 15mm, długości od 45mm do 60mm co 5mm, proste
- dla szerokości 22mm: wysokości od 9,11,13 i 15mm, długości od 45mm do 60mm co 5mm, lordotyczne 6 stopni
- dla szerokości 22mm: wysokości od 11,13 i 15mm, długości od 45mm do 60mm co 5mm, lordotyczne 12 stopni
5. Trzy rodzaje lordotyzacji: 0, 6 i 12 stopni
6. Łączenie implantu z wprowadzaczem bez konieczności wkręcania.
7. Wraz z zestawem narzędzi do implantacji dostępny retraktor do prawidłowego umieszczenia implantu w technice XLIF.
8. Retraktor z jednym bądź dwoma ramionami przytwierdzanymi do stołu operacyjnego.
9. Łopatki o długościach od 100mm do 180mm dopasowane do otworu roboczego z zmiennym katem przy podstawie do 10 stopni.
10. Każda łopatka retraktora regulowana indywidualnie
11. Opcjonalnie możliwość zamontowania w retraktorze dodatkowego źródła światła "

4.2.6.) Główny kod CPV: 33183100-7 - Implanty ortopedyczne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium kosztu

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Koszt

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 2

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Nanokrystaliczny hydroksyapatyt w postaci granulek o cechach przypominających rozmiarem, kształtem i składem ludzką kość 2. biopolimetrowy kolagen o otwartych włóknach bedący nośnikiem 3. Nanostrukturalne kryształy o dużej powierzchni pozwalają na lepsze prztwierdzanie sie komórek osteoklastów i osteoblastów. 4. połączenie nanokrystalicznego hydroksyapatytu i biopolimerowego kolagenu jest bardzo zblizone do budowy ludzkiej kości dzieki czemu przebudowuje się całkowicie w kość. 5. implant dostepny o pojemności 2 cm3 6. Implant dostarczany w sterylnym opakowaniu - data ważności nie krótsza niż 12 misuiecy od chwili dostawy
1. Nanokrystaliczny hydroksyapatyt w postaci granulek o cechach przypominających rozmiarem, kształtem i składem ludzką kość 2. biopolimetrowy kolagen o otwartych włóknach bedący nośnikiem 3. Nanostrukturalne kryształy o dużej powierzchni pozwalają na lepsze prztwierdzanie sie komórek osteoklastów i osteoblastów. 4. połączenie nanokrystalicznego hydroksyapatytu i biopolimerowego kolagenu jest bardzo zblizone do budowy ludzkiej kości dzieki czemu przebudowuje się całkowicie w kość. 5. implant dostepny o pojemności 5 cm3 6. Implant dostarczany w sterylnym opakowaniu - data ważności nie krótsza niż 12 misuiecy od chwili dostawy

4.2.6.) Główny kod CPV: 33183100-7 - Implanty ortopedyczne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium kosztu

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Koszt

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 3

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

"1. Implant wykonany z materiału PEKK (poli-etero-keton-keton)
2. Implant wykonany w technologii 3D z nadrukowaną nano-szorstką powierzchnią umożliwiającą przyczepianie się komórek kostnych do implantu
3. Implant powodujący wzrastanie kości bez zakłóceń radiologicznych oraz bez tworzenia się błony włóknistej
4. Węższy przód pozwalający na wygodniejszą implantację
5. Powierzchnie górne i dolne karbowane zapobiegające migracji.
6. Trzy szerokości implantów: 10mm, 12mm, 14,5mm
7. Siedem wysokości implantu od 5mm do 11mm ze skokiem co 1mm w każdej z trzech szerokości
8. Wszystkie implanty lordotyczne (6o skosu)
9. Tantalowe znaczniki widoczne w badaniach RTG i MRI.
10. Implanty dostarczane w sterylnym opakowaniu – data ważności nie krótsza niż 12 miesięcy od chwili dostarczenia
11. W instrumentarium specjalny wybijak próbników, który umożliwia płynne i równoległe wybicie próbnika ułatwiając tym samym późniejsze wprowadzenie implantu
12. Wprowadzacz implantu bez konieczności wkręcania, a przez to nie powodujący uszkodzenia klatki"

4.2.6.) Główny kod CPV: 33183100-7 - Implanty ortopedyczne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Wyłącznie kryterium kosztu

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Koszt

4.3.6.) Waga: 100

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie

5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Nie

5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak

SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA

6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe: Nie

6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną: Nie

6.4.) Zamawiający wymaga wadium: Nie

6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy: Nie

6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane: Nie

SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek: Nie

7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy: Nie

7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia: Nie

SEKCJA VIII – PROCEDURA

8.1.) Termin składania ofert: 2022-11-03 09:00

8.2.) Miejsce składania ofert: https://usorwzakopanem.ezamawiajacy.pl/

8.3.) Termin otwarcia ofert: 2022-11-03 10:00

8.4.) Termin związania ofertą: do 2022-12-02